Qualität, die bewegt
Willkommen bei OGMA Quality Solutions Switzerland.
Seit 2015 sind wir Ihr Partner für Qualitätsmanagement im Medical-Device-Business in der schweiz.
Spezialisiert auf MDD/MDR und IVDD/IVDR unterstützen wir Unternehmen dabei, Qualitätsprozesse effizient zu gestalten, in bestehende Strukturen zu integrieren und nachhaltigen Mehrwert für Unternehmen und Patienten zu schaffen.
Unsere Dienstleistungen
Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen im Qualitätsmanagement für die Medizintechnik – von ISO 9001 und ISO 13485 über MDR und IVDR bis hin zur regulatorischen Compliance und Prozessoptimierung. Unsere Dienstleistungen unterstützen die effiziente Umsetzung regulatorischer Anforderungen, minimieren Risiken und tragen zur Sicherheit von Patienten und Anwendern bei.
Beratung
Individuelle Beratung zur Optimierung Ihrer Qualitätsprozesse und zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
Schulung
Wir bieten massgeschneiderte Schulungen, um Ihre Mitarbeiter im Bereich Qualitätswesen weiterzubilden.
Auditierung
Wir führen umfassende Audits durch, um die Einhaltung von Qualitätsstandards sicherzustellen.
Qualifizierung & Validierung
Wir planen und führen Anlage-Qualifizierungen und Prozessvalidierung nach Kundenwunsch durch.
Engineering & Projekte
Wir begleiten ihre neue Produkte und Herstellprozesse von der Entwicklung bis zum go-live
Optimierung & Digitalisierung
Wir optimieren Prozesse, mit digital Lösungen für ihre Branche, um die Effizienz zu steigern und Kosten zu senken